Pendaftaran Obat Hewan dan Pendaftaran Pupuk

1. Keputusan izin usaha importir;
2. Lembar spesifikasi permohonan;
3. invoice/performance /purchase order;
4. Sertifikat analisa (Certificate of Analysis/CoA) yang terbaru dan masih berlaku;
5. Surat Keterangan Asal (Certificate of Origin/ CoO) apabila negara asal pemasukan berbeda dengan negara produsen;
6. Keputusan Nomor Pendaftaran obat hewan untuk bahan baku yang harus didaftarkan;
7. Surat persetujuan pemegang nomor pendaftaran obat hewan untuk pemasukan obat hewan yang dilakukan bukan oleh pemegang nomor pendaftaran obat hewan;
8. Lembar data keselamatan bahan;
9. Sertifikat non GMO untuk bahan baku probiotik dan enzim;
10. Veterinary Health Certificate (VHC) untuk bahan baku obat hewan sediaan biologik;
11. Sertifikat Good Manufacturing (GMP) yang disahkan oleh otoritas di negara asal untuk bahan baku obat hewan yang tidak didaftarkan dan yang baru pertama kali dimasukkan;
12. Untuk Bahan baku yang mengandung kalsium: a. pernyataan dari produsen bahwa produk tidak berasal dari hewan; b. diagram alur pembuatan;

Bahan baku antibiotik:
a. rencana distribusi bahan baku obat hewan;
b. laporan pemasukan dan distribusi bahan baku antibiotik.

1. Pemohon menyampaikan permohonan izin sesuai OSS;
2. Menyampaikan komitmen dengan memenuhi ketentuan perizinan pendaftaran alat mesin pertanian

Tidak Dikenakan Biaya (Gratis)

5 (lima) Hari Kerja

Kepala DPMPTSPTK